Tienen efectos en la mejora de la visión tan solo 15 minutos después de ser aplicadas. Su efecto inmediato dura hasta 6 horas y el día 30 ya se nota mejoría.
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La FDA aprobó las primeras gotas oculares para tratar la presbicia
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Las gotas para la presbicia, aprobadas por la FDA, se llaman Vuity. FOTO HUMBERTO ARANGO.
05 de noviembre de 2021
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La solución oftálmica “Vuity” es la primera y única aprobada por la FDA para tratar la presbicia, una enfermedad conocida por generar visión borrosa de cerca en los adultos.
“La mayoría de los adultos se enfrentan a la presbicia, o dificultad para ver de cerca, a medida que envejecen. A partir de los 40 años, muchos deben usar anteojos para leer, sosteniendo el texto más lejos o incluso aumentando el tamaño de la fuente y la iluminación de las pantallas para tratar de ver con claridad“, explicó Michael Severino, presidente de AbbVie, marca dueña de Allergan la empresa que desarrolló la solución.
Vuity es un colirio recetado (en gotas oculares) para usar todos los días. Tiene efectos en la mejora de la visión tan solo 15 minutos después de ser aplicado, con una duración de hasta 6 horas.
Es una fórmula optimizada de pilocarpina, un tratamiento terapéutico establecido para el cuidado de los ojos. Su acción consiste en utilizar la capacidad normal del ojo para reducir el tamaño de la pupila, mejorando así la visión de cerca sin afectar la visión de lejos.
Los estudios clínicos
La aprobación de Vuity por la FDA se basa en los datos arrojados por dos estudios clínicos fundamentales de fase 3: Gemini 1 y Gemini 2 que evaluaron eficacia, seguridad y tolerabilidad.
No se observaron eventos adversos graves en los participantes. Los eventos adversos más comunes (que ocurrieron con una frecuencia menor al 5 %) fueron dolor de cabeza y enrojecimiento de los ojos.
En total participaron 750 personas de 40 a 55 años con presbicia. Al azar fueron divididos en dos grupos, a uno se le asignó el placebo y al otro el medicamento real.
Ambos estudios alcanzaron criterios de valoración primarios con una proporción estadísticamente significativa de participantes que, con Vuity, obtuvieron tres líneas (la capacidad de leer tres líneas adicionales en un gráfico de lectura), en mesópico (con poca luz), alto contraste y binocular, sin perder más de 1 línea (5 letras) de agudeza visual a distancia.
Por ahora su uso solo está permitido en Estados Unidos, sin embargo, su aprobación marca un precedente y abre la posibilidad de que Vuity empiece a ser usada alrededor del mundo.
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