Moderna ha anunciado este martes que el primer participante del ensayo fase 3 que evaluará la inmunogenicidad, seguridad y reactogenicidad de su vacuna candidata combinada contra la gripe y el covid-19 (mRNA-1083) ya ha recibido la primera administración del biológico. La compañía espera que el ensayo inscriba a aproximadamente 8.000 adultos en el hemisferio norte.
El estudio se realizará en dos cohortes independientes de subestudios de grupos de edad que involucraron a 4.000 adultos mayores de 65 años y 4.000 adultos de entre 50 a 65 años.
La compañía espera que el ensayo inscriba a aproximadamente 8.000 adultos en el hemisferio norte.
El candidato mRNA-1083 seleccionado para avanzar a la Fase 3 logró títulos de anticuerpos de inhibición de la hemaglutinación similares o superiores a los de ambas vacunas tetravalentes contra la influenza autorizadas y logró títulos de anticuerpos neutralizantes del Sars-CoV-2 similares a los del refuerzo bivalente Spikevax en el estudio de Fase 1/2.
El ARNm-1083 tiene el potencial de reducir de manera eficiente la carga general de enfermedades respiratorias virales agudas al brindar protección simultánea contra los virus de la influenza y el Sars-CoV-2 en una sola inyección.
El ARNm-1083 ofrece mayor comodidad y tiene el potencial de conducir a un mayor cumplimiento de las recomendaciones de vacunas. Este enfoque podría beneficiar la salud pública al aumentar sinérgicamente las tasas de cobertura contra los virus de la influenza y el Sars-CoV-2.
La Compañía continúa apuntando a una posible aprobación regulatoria inicial para la vacuna combinada en 2025.
