La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) dio luz verde al uso de Zepbound (tirzepatida) como tratamiento para la apnea obstructiva del sueño (AOS) moderada a grave en adultos con obesidad. Este avance médico, que combina el uso del medicamento con una dieta baja en calorías y actividad física, marca un hito al ser la primera opción farmacológica disponible para esta condición.
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Esto es un hito en la medicina, ya que el único tratamiento aprobado hasta ahora era la máquina Presión Positiva Continua en la Vía Aérea (CPAP) que proporciona aire a una presión lo suficientemente alta como para evitar que las vías respiratorias colapsen.
“La aprobación de hoy supone la primera opción de tratamiento farmacológico para determinados pacientes con apnea obstructiva del sueño”, afirmó la doctora Sally Seymour, MD, directora de la División de Neumología, Alergia y Cuidados Críticos del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. “Se trata de un gran paso adelante para los pacientes con apnea obstructiva del sueño”.
La AOS ocurre cuando las vías respiratorias superiores se obstruyen, provocando pausas en la respiración durante el sueño. Aunque puede afectar a cualquier persona, su prevalencia es mayor en individuos con obesidad.
Zepbound actúa mediante la activación de receptores hormonales intestinales (GLP-1 y GIP), lo que reduce el apetito y la ingesta de alimentos, promoviendo así la pérdida de peso. Estudios demuestran que este medicamento no solo ayuda a controlar el peso corporal, sino que también mejora significativamente los síntomas de la AOS.
La aprobación se basó en dos ensayos clínicos con 469 adultos sin diabetes tipo 2. Los estudios incluyeron participantes que usaban o no presión positiva en las vías respiratorias (PAP), el tratamiento estándar para la AOS. Durante 52 semanas, los pacientes recibieron aleatoriamente 10 o 15 miligramos de Zepbound o un placebo.
Los resultados mostraron una reducción significativa en el índice de apnea-hipopnea (IAH), la medida que evalúa la frecuencia de interrupciones respiratorias por hora de sueño. Además, un mayor porcentaje de los pacientes tratados con Zepbound alcanzó la remisión o reducción de la AOS a niveles leves.
Efectos secundarios de Zepbound en pacientes con apnea del sueño
A pesar de los beneficios, Zepbound presenta efectos secundarios como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, reacciones en el lugar de la inyección, y otros más graves, como inflamación del páncreas, problemas de vesícula biliar y riesgo de hipoglucemia.
Asimismo, el medicamento está contraindicado en personas con antecedentes de cáncer medular de tiroides, síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 o reacciones alérgicas graves a la tirzepatida.
Los profesionales de la salud deben supervisar cuidadosamente a los pacientes con antecedentes de enfermedad renal, retinopatía diabética o enfermedades psiquiátricas. Además, quienes utilicen Zepbound deben informar a sus médicos sobre cirugías o procedimientos planificados, debido a riesgos asociados con la anestesia.
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Con esta aprobación, Zepbound abre nuevas oportunidades para abordar una condición debilitante que afecta la calidad de vida de millones de personas. La FDA subraya la importancia de una supervisión médica constante para maximizar los beneficios y minimizar los riesgos asociados con este tratamiento innovador.
